【目的】观察下气汤对中晚期非小细胞肺癌癌因性疲乏（CRF）的防治作用和安全性。【方法】将60例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为试验组和对照组，每组各30例。2组患者均按期正常化疗，对照组于化疗当天开始给予止呕、护肝、护胃治疗，以减轻及预防化疗副反应；试验组在对照组用药的基础上加用下气汤颗粒剂口服治疗，2组患者均连续治疗1个化疗周期（21 d）。观察2组患者治疗前后简易疲乏量表中文版（BFI-C）评分、食欲减退评分、中医肺癌症状分级评分、Karnofsky功能状态（KPS）评分的变化情况，并比较2组患者的骨髓抑制和胃肠道不良反应发生情况。【结果】（1）研究期间不要，对照组脱落2例，试验组脱落1例；最终试验组完成29例，对照组完成28例。（2）治疗后，2组患者的BFI-C评分、食欲减退评分均较治疗前升高（P<0.01），但试验组的BFI-C评分、食欲减退评分均明显低于对照组（P<0.01）。（3）治疗后，2组患者的中医肺癌症状分级评分均较治疗前降低（P<0.01），且试验组的降www.selleck.cn/products/Fludarabine(Fludara).html低作用明显优于对照组（P<0.01）。（4）治疗后，试验组的KPS评分较治疗前略升高，但差异无统计学意义（P>0.05），而对照组的KPS评分较治疗前明显降低（P<0.01）；组间比较，试验组的KPSGM6001浓度评分明显高于对照组（P<0.01）。（5）治疗后，2组患者的白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）及对照组的血红蛋白（HGB）水平均较治疗前下降（P<0.01），但试验组的WBC、HGB和PLT水平均高于对照组（P<0.01）。（6）治疗期间，试验组的胃肠道不良反应发生率为34.5%(10/29)，对照组为53.6%(15/28)，组间比较，试验组的胃肠道不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。【结论】下气汤防治中晚期非小细胞肺癌CRF疗效确切，能有效减轻患者肺癌症状，提高患者生活质量，并可在一定程度上减缓骨髓抑制发生速度，同时具有较高的安全性。